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Klinische Studien

Von der Planung zur erfolgreichen Implementierung

Medizinische Fakultät | Julius-Maximilians-Universität Würzburg (JMU) | Institut für Klinische Epidemiologie & Biometrie

Dieses Modul ist Teil des Zertifikats „Digitalisierung klinischer Forschung und Versorgung”

Modulsprache: Deutsch

Aufwand: 0h Präsenz / 8h Virtuell / 172h Selbststudium = 180h total1 (6 ECTS)

Zielgruppe: Das Modul richtet sich an fortgeschrittene Medizinstudierende, aber auch an Ärzt*innen oder medizinische Wissenschaftler*innen, die an der Durchführung von klinischen Studien beteiligt sind.

Pretty young student studying at home sitting at her dining table with a large binder of notes checking something on the screen of her laptop computer
top view of Medicine doctor hand working with modern computer and smart phone on wooden desk as medical concept-1
Focused classmates studying together and using laptop in library

Beratung & Anmeldung:
Wenn Sie Fragen haben, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren: info@highmed-lehre.de

Format: Online Vorlesung mit anschließender mündlicher Prüfung  

Moderne klinische Studien generieren häufig große Datensätze durch Einsatz neuer Technologien im Gesundheitsbereich und müssen strenge Qualitätsstandards befolgen. Kenntnisse über ethische, rechtliche und regulatorische Anforderungen bei der Planung, Durchführung und Analyse dieser Studien sind daher unverzichtbar für erfolgreiche Forschung.

Lernziele

Die Teilnehmer*innen dieses Moduls befassen sich mit praktischen Fragen der Entwicklung und Umsetzung von Studiendesigns. Sie erwerben Kenntnisse über Protokollentwicklung, Studiendokumente, ethische Grundlagen, Patienteninformation, Datenmanagement und Gestaltung von Studienprozessen in multizentrischen klinischen Studien.

Ihnen wird die Studiendurchführung gemäß den Prinzipien der Good Clinical Practice und gesetzlichen Anforderungen (z.B. Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz) vermittelt. Podcasts und Videovorlesungen zu ausgewählten Themen ergänzen den Lehrplan. Auf der Online-Plattform CaseTrain werden Fallbeispiele aus aktuellen Studien vorgestellt. Zudem erwerben die Teilnehmenden spezielle Kenntnisse zu Designaspekten von Studien, wie z.B. Fallzahlplanung.

Einbettung:

Dieses Modul wird in Kooperation mit dem vom Elitenetzwerk Bayern geförderten neuen Zusatz- und Masterstudiengang “Translational Medicine” an der Julius-Maximilians-Universität Würzburg angeboten.

 

Literatur: Pocock "Clinical Trials"

 

1: Bei der Aufteilung handelt es sich um eine grobe Orientierung. Die tatsächlichen Zeiten können Abweichen.

BMBF
MII